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再鼎醫藥宣布同類首創藥物呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)在中國獲批用於治療精神分裂症

Admin 十二月 23, 2025 0

呫諾美林曲司氯銨膠囊是數十年來精神分裂症治療領域的首個重大進展,其創新機制有別於現有療法

呫諾美林曲司氯銨膠囊已被納入中國精神分裂症防治指南,凸顯了中國對新型治療方案的迫切需求。

上海和馬薩諸塞州劍橋2025年12月23日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)[1]的新藥上市申請,用於治療成人精神分裂症。呫諾美林曲司氯銨膠囊是70余年來[2]首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂症療法,為精神分裂症治療帶來了根本性突破。不同於傳統靶向多巴胺的抗精神病藥物的機制,呫諾美林曲司氯銨膠囊通過選擇性作用於大腦中的毒蕈鹼型乙酰膽鹼能M1和M4受體影響核心疾病通路。

精神分裂症是一種慢性且常導致殘疾的精神疾病,會影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂症的核心症狀包括陽性症狀(如幻覺和妄想)、陰性症狀(如動機和愉悅感缺失以及社交退縮)和認知症狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。在中國盡管已有抗精神病療法,許多患者仍面臨症狀改善不足及難以耐受的副作用問題。

再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示:「我們很高興呫諾美林曲司氯銨膠囊獲得NMPA的批准,這標志著中國精神分裂症治療迎來突破性進展,中國約有800萬成人精神分裂症患者[3],許多人持續受到症狀或現有療法副作用的困擾。憑借廣泛的症狀改善作用和獨特的安全性,呫諾美林曲司氯銨膠囊有望重新定義精神分裂症的治療模式,我們期待盡快將這一變革性療法帶給患者。」

首都醫科大學附屬北京安定醫院院長、呫諾美林曲司氯銨膠囊中國Ⅲ期臨床研究的主要研究者王剛教授表示。「呫諾美林曲司氯銨膠囊是數十年來首款獲批用於治療精神分裂症的全新作用機制藥物,在改善陽性症狀、陰性症狀和認知症狀方面均展現出有效性,同時避免了其他抗精神病藥物常見的諸多不良反應,例如體重增加、高泌乳素血症以及錐體外系症狀等運動障礙,為患者提供了具有重要意義的新選擇。」

NMPA此次批准呫諾美林曲司氯銨膠囊是基於在中國開展的Ⅰ期藥代動力學研究、中國的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項全球EMERGENT臨床研究的數據支持。

今年9月,中華醫學會發布的《中國精神分裂症防治指南(2025年版)》已將呫諾美林曲司氯銨膠囊作為創新療法納入,這是該款藥物首次被收錄於國家級指南。

[1] 凱捷樂®僅作為注冊商標使用

[2] Kingwell, K. (2024). Muscarinic drugs breathe new life into schizophrenia pipeline. Nature Reviews Drug Discovery, 23(9), 647–649. https://doi.org/10.1038/d41573-024-00129-w

[3] Huang, Y., Wang, Y., Wang, H., Liu, Z., Yu, X., Yan, J., Yu, Y., Kou, C., Xu, X., Lu, J., Wang, Z., He, S., Xu, Y., He, Y., Li, T., Guo, W., Tian, H., Xu, G., Xu, X., … Wu, Y. (2019). Prevalence of mental disorders in China: A cross-sectional epidemiological study. The Lancet Psychiatry, 6(3), 211–224. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(18)30511-X

關於呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®

呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)一種口服M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑和毒蕈鹼受體拮抗劑的組合。其正在開發用於治療精神疾病。與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物相比,呫諾美林可激活中樞神經系統中與這些疾病相關腦區的毒蕈鹼受體。曲司氯銨不易穿過血腦屏障,其作用於外周,可減輕外周膽鹼能激活所帶來的不良反應。

再鼎醫藥從Karuna Therapeutics(被百時美施貴寶公司收購)獲得了在大中華區(包括中國內地、中國香港、中國澳門和中國台灣地區)開發、生產和商業化呫諾美林曲司氯銨膠囊的獨家授權。

關於精神分裂症

精神分裂症是一種慢性且經常使人致殘的精神疾病,它會影響人們的思考、感受和行為方式。它包括陽性症狀(如幻覺和妄想)、陰性症狀(如動機和愉悅感缺失以及社交退縮)和認知症狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)三大核心症狀,這些都會嚴重影響功能。與一般人群相比,精神分裂症患者的預期壽命縮短了10-20年。精神分裂症在全球影響近2400萬人,最常用的治療為抗精神病藥物。不幸的是,許多精神分裂症患者在接受現有抗精神病藥物治療期間,仍然會面臨陰性症狀和認知症狀療效有限,或出現體重增加、高泌乳素血症以及被稱為錐體外系綜合征的運動障礙等副作用問題。由於這些問題,大約75%的患者在18個月內停止服藥。治療中止後,可能會導致包括復發、住院和更長的緩解時間等健康影響。

中國有約800萬精神分裂症患者,但目前使用抗精神病藥物的治療方案僅能有效改善部分患者的症狀。與全球患者一樣,大中華區也迫切需要更全面、更有效、更安全的治療方案來治療精神分裂症患者。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。 

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述,包括但不限於包括但不限於有關呫諾美林曲司氯銨膠囊的開發和商業化前景及計劃;呫諾美林曲司氯銨膠囊的潛在獲益以及治療精神分裂症和其他精神及神經系統疾病的潛在療法相關的陳述。該等前瞻性陳述可能包括 「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「將會」等詞匯和其他類似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明並非對過往事實的陳述,亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性聲明基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性聲明所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性聲明所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務計劃提供資金並為該等活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和 (6) 我們向美國證券交易委員會(SEC)備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。 

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MWC26 上海大會將於明天正式揭幕,無論是機械人足球健兒、業界翹楚演講抑或電動方程式 (Formula E) 還是身歷其境的體驗區,皆在展示引領全球互聯未來的創新成果及前瞻思維 上海2026年6月24日  /美通社/ — 全球互聯業界即將共赴 MWC26 上海盛會,GSMA 最新研究顯示,中國已佔全球 5G 連接量的 40% 以上。 活動舉行前夕,GSMA 發佈了《2026 年中國流動經濟》(Mobile Economy China 2026) 報告,同時率先預覽與會者將可親身體驗的各項創新及現場體驗。重點項目有人形機械人足球十二碼挑戰賽,還有 GLOMOs Asia 的隆重登場。 GSMA 大中華區主管 Sihan Bo Chen 指出:「目前中國佔全球 5G 連接量逾 40%,而流動通訊技術於 2025 年帶來了 1.5 萬億美元的經濟價值。這些數字說明行業已超越單純的連接,而是演變成更無處不在的存在:一個提升生產力、推動人工智能 (AI) 服務及可持續經濟增長的平台。親臨其境,透過全情投入的業界精英感受這一切的實際踐行及澎湃熱情,正是 MWC 上海大會與眾不同之處。冀盼明天早日來臨。」 AgiBot、Honor、Huawei、Siemens China、Vodafone Asia 及 ZTE 等科技先驅,將加入陣容鼎盛的演講嘉賓行列,深入探討人工智能、機械人技術及互聯產業的前景。 另外,GSMA Foundry 旗下的 CircuitX 計劃,亦會將電動方程式引入 MWC 會場。與會者可透過 10 部電動方程式模擬器體驗賽車的刺激快感。 MWC26 上海大會將聚焦流動生態圈的宏大志向,並呈獻振奮人心的科技躍進。當中包括流動人工智能創新前沿、6G 專區的首次登場;還有未來星座,展示天地融合日益重要的角色。 《2026 年中國流動經濟》重點發現 中國現已佔全球 5G 連接量的 40% 以上,5G-Advanced 更已在超過 330 個內地城市實現商用,用戶數目已突破 1,000 萬大關 流動技術及服務在 2025 年締造了 1.5 萬億美元的經濟價值(佔國內生產總值 (GDP) 的 7.2%),預期到 2030 年將攀升至 2.1 萬億美元 儘管互聯網連接率達 91%,但仍存在 8% 的使用差距,這代表仍有數百萬人尚未能充分受惠於中國的數碼經濟 流動生態系統在 2025 年支撐了 790 萬個就業崗位 營運商收入預期將由 2025 年的 1,910 億美元,增至 2030 年的 2,228 億美元,而期內已規劃的資本開支則為 1,941 億美元 MWC26 上海大會報名登記

Admin 六月 24, 2026 0

第四屆中國國際供應鏈促進博覽會開幕式在京成功舉辦

尚乘集團及尚乘國際以兩年自願鎖定期,重申對TGE的長期承諾

教宗良十四世到訪帕維亞國家腫瘤重離子治療中心,親切慰問兒科病童

Bybit上線全球資產交易盛典 橫跨傳統金融與加密賽道 總獎池20.2萬枚USDT

阿聯酋迪拜2026年6月19日 /美通社/ — 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit宣佈,正式推出全球資產交易盛典。該交易大賽將橫跨傳統金融(TradFi)與加密資產兩大賽道,總獎池規模達20.2萬枚USDT,所有參賽交易者均可瓜分獎金。 本次活動即刻開啟,持續至2026年7月16日。賽事設置兩大獨立交易量排行榜,各賽道獎池均為10.1萬枚USDT;單榜榜首交易者最高可斬獲2萬枚USDT獎勵。 本次全球資產交易狂歡賽開放Bybit平台全品類全球資產交易賽道,涵蓋貴金屬、大宗商品、原油、外匯、指數、股票差價合約(CFD),以及精選現實世界資產(RWA)代幣化加密交易品種。 本次大賽設立兩大獨立賽道榜單。傳統金融排行榜將統計符合活動要求的傳統金融交易對產生的交易量,涵蓋貴金屬、大宗商品、原油、外匯、指數及股票差價合約。加密資產(現貨+永續合約)排行榜將統計合規加密現貨與永續合約市場的交易量:合規現貨品類包含xStock與RWA代幣化交易對;合規永續合約品類包含股票、大宗商品及RWA代幣化永續合約。零手續費交易對產生的交易量不計入榜單排名核算。 用戶若要參與活動,須在活動頁面完成報名、通過一級及以上身份認證,並在活動期間交易符合參賽要求的資產。通過Bybit交易機器人、跟單交易策略產生的交易體量,同樣可計入對應賽道的榜單排名。 可參與活動的傳統金融交易品種包含XAUUSD(黃金美元交易對)、XAGUSD(白銀美元交易對),此外還有大宗商品、原油、外匯、指數以及股票差價合約。符合參賽資格的加密現貨交易對包含NVDAX/USDT、SPCXX/USDT、TSLAX/USDT等xStock交易對,以及XAUT/USDT、ONDO/USDT等RWA代幣化交易對。符合參賽資格的加密合約品類包含股票、大宗商品及RWA代幣化永續合約,包括NVDAUSDT、SPCXUSDT、XAUTUSDT、ONDOUSDT。 Global Assets Trading Fest on Bybit Offers $202,000 USDT Prize Pool Across TradFi and Crypto Markets 賽事結束後20個工作日內,平台將以USDT形式向獲獎用戶現貨賬戶發放獎勵。 本次活動僅面向完成賽事報名、使用統一交易賬戶交易的符合條件的用戶;機構用戶、做市商、平台代理不得參與本次活動。子賬戶產生的全部交易量將統一歸集至對應主賬戶參與榜單排名。 若多名交易者交易量持平,率先達成該交易量的參與者排名更靠前。Bybit明確表示,若查實用戶存在虛假對敲交易、市場操縱及其他違規操作,平台有權取消其參賽與獲獎資格。 活動需遵守相關條款細則。用戶可訪問活動專題頁面查看參賽資格及相關限制詳情:全球資產交易狂歡賽:交易美股等資產,瓜分20.2萬枚USDT 免責聲明: Bybit傳統金融業務由Infra Capital(毛里求斯金融服務委員會持牌機構)提供技術支持,符合條件的用戶可通過Bybit官方App與網頁端使用該服務。歐洲經濟區居民等群體無法使用Bybit傳統金融相關業務,區域限制、服務條款、用戶資質要求可前往Bybit傳統金融專區查詢。交易存在風險。 #Bybit / #NewFinancialPlatform 關於Bybit Bybit是全球交易量第二大的加密貨幣交易所,服務於全球超8000萬用戶。公司成立於2018年,旨在為大眾打造一個更簡單、開放、平等的生態系統,重新定義去中心化世界的開放性。Bybit高度關注Web3領域,與頭部區塊鏈協議建立戰略合作夥伴關係,提供強大的基礎設施,並推動鏈上創新。Bybit以其安全的資產托管、多元化的交易市場、直觀的用戶體驗和先進的區塊鏈工具而聞名,它彌合了傳統金融(TradFi)與去中心化金融(DeFi)之間的差距,賦能開發者、創作者和加密貨幣愛好者充分挖掘Web3的潛力。訪問Bybit.com探索去中心化金融的未來。 如需瞭解Bybit的更多詳細信息,請訪問Bybit Press媒體咨詢,請聯繫:media@bybit.com獲取最新消息,請關註:Bybit的社區和社交媒體 Discord | Facebook | Instagram | LinkedIn | Reddit | Telegram | TikTok | X | Youtube

Admin 六月 19, 2026 0

AXI 獲得毛里裘斯金融服務委員會牌照,將受監管交易服務拓展至全球增長最快的市場

IBM 香港科技論壇 2026:聚焦 AI 營運落地與數碼自主 助力企業制勝AI 新時代

2026年全球AI醫療全面爆發,訊飛醫療(2506.HK)升級V3.5技術發佈將應用場景規模化落地

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