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Plus Therapeutics兒童腦瘤療法 REYOBIQ 獲 FDA 孤兒藥資格

Admin 五月 15, 2026 0

圖/本報資料庫

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

休士頓(Houston)臨床階段藥廠 Plus Therapeutics Inc. 宣布,其旗下藥物 REYOBIQ(rhenium Re186 obisbemeda)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療兒童惡性神經膠質瘤的孤兒藥資格。此項資格的範圍近期更擴大至包含兒童室管膜瘤(pediatric ependymoma),標誌著該藥物研發的重要里程碑。

兒童惡性神經膠質瘤是一種罕見且具侵略性的腦癌,在美國約每十萬人中影響 3.3 名兒童,目前治療選擇有限且預後不佳。對於高惡性度神經膠質瘤(high-grade gliomas)的患者,五年存活率甚至低至 22%。標準治療方式,如手術切除和外部放射治療,常無法有效阻止復發。

孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)是美國食品藥物管理局為針對影響美國不到 20 萬人的罕見疾病療法所設立,旨在鼓勵藥廠投入這類疾病藥物的研發。獲得此資格的藥物將享有多項激勵措施,包括若獲准上市後可擁有七年的市場獨佔期、符合資格的臨床試驗費用可享稅收抵免,以及特定法規費用豁免等。

Plus Therapeutics 總裁兼執行長 Marc Hedrick 表示,REYOBIQ 獲得孤兒藥資格,特別是範圍擴大至包含進行性兒童室管膜瘤,是一項重要里程碑,並進一步驗證了他們直接向中樞神經系統腫瘤遞送靶向放射療法的策略。REYOBIQ 是一種注射型放射療法,設計目的在於將高濃度的放射劑量直接送達腫瘤內部。

Plus Therapeutics 除了已獲美國食品藥物管理局核准其用於評估 REYOBIQ 治療兒童高惡性度神經膠質瘤和室管膜瘤的臨床試驗申請(Investigational New Drug application)外,目前也正在進行多項臨床研究,包括 ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM 和 ReSPECT-PBC 試驗。

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重溫莒光日記憶 房業涵帶領老兵與民眾找回軍旅青春

報新聞/編輯部 金門縣政府推出的「2025金門老兵召集令」系列活動持續引發熱烈迴響,首波回顧精選活動以《莒光日》為主題,帶領老兵與民眾重新走進那段屬於全民記憶的軍旅年代。8月2日活動特別邀請曾任《莒光日》主播的知名主持人房業涵蒞臨現場,與參與者一同回味節目畫面,喚起當年每週準時收看的熟悉感與榮譽感。 [embedded content] 房業涵在活動中分享主持節目的幕後點滴,也談及《莒光日》在陪伴國軍、傳遞軍中訊息上的重要角色。她表示,能在金門與曾經的收視主力——退伍老兵們再次相聚,是一段難得且動人的時光。「許多片段對大家來說不只是節目,而是人生的一部分。」房業涵說。 本次活動以回溯記憶為起點,將於後續推出更深入的軍事體驗內容,包括營區探索、兵科任務挑戰、軍中生活復刻與老兵交流活動等,讓參加者在趣味互動中重新感受軍旅精神。金門縣政府表示,希望透過系列活動,向每位曾守護前線的老兵致敬,並讓更多人認識金門獨一無二的戰地文化。 「2025金門老兵召集令」後續活動將陸續公開,相關資訊可於金門縣政府官方平台查詢。 Please enable JavaScript to view the comments powered by Disqus.

孕期罹瘤切除乳房重建 臺中榮總跨團隊助她完整迎子

【台灣電報記者 玉女/ 台中報導】 台中25歲陳小姐去年初摸到右側乳房有硬塊,以為是生理週期的正常腫脹,未料2週內腫塊快速成長至胸部大了近一個罩杯。臺中榮總乳房外科洪志強主任安排切片檢查確診為乳房葉狀瘤,因腫瘤已約9公分大且考量腫瘤周邊安全距離,右乳房須全切除。陳小姐說,當下腦筋空白,引以為傲的乳房須切除,切除後又意外發現懷孕,一想到孩子可能問「媽媽你的胸部為什麼跟別人不一樣!」讓她更確定重建決心。在整形外科呂俊德主任、婦女醫學部林俐伶醫師合作下,於懷孕8週時接受8小時的自體腹部皮瓣重建乳房手術,並順利於去年11月迎接兒子出生,開心投入育兒生活。 陳小姐說,由於目前健保未給付乳房重建,她很幸運獲外公、媽媽和丈夫支持進行手術,術後家人稱讚她的胸部與之前一樣,若不是有疤痕幾乎看不出來,讓她保有完整的身體意象(Body image),不留遺憾。她也提醒女性民眾每月自我檢查乳房的重要性,發現異狀即時就醫。 整形外科呂俊德主任指出,由於乳房篩檢及自我乳房檢查觀念普及,近年乳癌發生年齡有年輕化趨勢,加上女性自我意識抬頭,對於因病切除乳房後的重建需求增加。國際文獻研究顯示,重建乳房有助於病人提高自信心、降低焦慮的心理治療效果。臺中榮總整形外科統計,因病切除再重建乳房的病人從未滿24歲到71歲都有,2024年乳房重建手術達90例,比2020年成長近3倍,2025年可望達百例。 呂俊德解釋,傳統重建只有植入物義乳,近年來由於醫療技術進步,發展出利用自體組織移植來進行乳房重建,即利用自己的身體組織重建一個觸感較柔軟、外型較自然且可終身使用的乳房,但手術困難度較植入物重建來得複雜。兩者各有優缺點,如原本身材偏瘦者不適用自體脂肪重建;身材豐腴者則不建議以植入物重建義乳。不論採哪一種方式都需要醫師與病人充分溝通,根據個人病況和期望,決定重建的方式。 臺中榮總乳房外科洪志強主任表示,乳房葉狀瘤由乳房間質組織增生形成,與一般乳房惡性腫瘤是由乳腺管增生不同。發生原因不明確,但醫學普遍認為可能和荷爾蒙及基因突變有關,其生長速度快、少有疼痛感,因此病人大多經自我觸診發現,也可能因腫瘤牽扯表皮致外觀變形而發現。乳房葉狀瘤發生率低,西方統計數據顯示,約占女性乳房腫瘤0.3-1%,好發於40-50歲女性,然任何年齡的女性都可能罹患葉狀瘤。葉狀瘤經切片組織型態病理分類為良性(占所有葉狀瘤50%以上)、邊緣性(borderline)及惡性。標準治療方法是手術切除,不需要像一般乳癌般接受淋巴結切除、化學治療或放射線治療。陳小姐診斷為邊緣性葉狀瘤,因腫瘤大且為確保周邊組織安全距離,降低復發及轉移機率,故建議切除整個右乳房。 呂俊德醫師補充,陳小姐切除腫瘤後、在重建手術前意外發現懷孕,決定在初期孕期即進行重建手術,整形外科會診婦女醫學部協助評估,並密切追蹤病人和胎兒的狀況。婦女醫學部林俐伶醫師表示,陳小姐於孕中期發現子宮頸閉鎖不全情形,排除感染及其他早產症狀後,進行了緊急子宮頸環紮手術,也做足早產準備,隨後於34週早產,母胎平安。林俐伶醫師補充,目前文獻上僅有少數個案報告,皆無出現早產的情形,早產本身可能與陳小姐患有糖尿病等其他因素相關,也提醒了跨團隊的專業諮詢及共同照護的重要性。 陳小姐指出,原以為單純的乳房腫瘤治療,在寶寶意外報到下,變成治療、重建、生產等複雜狀況,還好臺中榮總團隊有乳房外科、整形外科、婦產科和新生兒醫療團隊全力照顧,讓自己無後顧之憂,不會顧此失彼,能治療乳房腫瘤、重建乳房,以完整的狀態生產迎接兒子,感謝醫療團隊。 臺中榮總整形外科、乳房外科、婦女醫學部團隊共同照護陳小姐(右2),在孕期切除右乳房葉狀瘤、重建並順利生子。 臺中榮總醫療團隊共同照護陳小姐於孕期切除乳房葉狀瘤、重建並順利產子,12月11日提前為她慶生。

用影像說出我的文化!「My culture 新住民影像創作體驗課」AI 賦能展現多元視角

隨著數位創作浪潮與 AI 技術普及,新住民如何透過影像說出自己的故事?由內政部移民署指導、新住民全球新聞網辦理之「My Culture 新住民影像創作體驗課」,於 17 日在世新大學舉行。本次課程將「新住民文化」與「AI 影音工具」深度結合,邀請人氣創作者阮秋姮與專業製作人曹盛威,引導新住民及新二代學員利用 AI 科技跨越語言與技術門檻,展現臺灣多元文化的新視角。 阮秋姮:跨文化差異是創作最珍貴的養分 本次課程邀請知名越南新住民影像創作者阮秋姮分享「影像創作之路」,阮秋姮指出,許多新住民與新二代在臺灣生活時常因語言或背景感到退縮,但其實這些「差異」正是創作最吸引人的核心。她分享自己如何從日常觀察出發,將生活點滴轉化為社群影響力,並鼓勵在座學員:「勇敢以自身文化為起點,讓新住民的故事被更多人看見。」 越南新住民影像創作者阮秋姮(Nguyễn Thu Hằng)分享「影像創作之路」 AI 科技加入:讓創作門檻不再成為障礙 泛科知識製作人曹盛威則帶來前瞻性的AI影像教學,他指出,許多學員有很好的故事,卻受限於技術與語言,而AI正好能扮演「最強副手」。課程示範了如何透過AI協作進行腳本構思、素材生成及後製,大幅縮短了從創意到產出的距離。曹盛威強調,AI能協助內容更有效率地呈現,但創作靈魂仍取決於創作者本身的文化觀點。 泛科知識製作人曹盛威則帶來前瞻性的AI影像教學 縮短距離:從「受訪者」轉身為「內容生產者」 課程亦吸引來自不同文化背景的新住民及新二代參與,不少學員表示過去覺得剪輯、發想腳本非常困難,但透過AI與講師的引導,重新看見了自身生活經驗在公共傳播中的意義,也大幅提升了持續創作的信心,透過實際操作與討論,學員逐步理解,文化不是被動被介紹的標籤,而是能主動被詮釋、被創作的素材。 主辦單位表示,「My culture 新住民影像創作體驗課」不僅是技能的傳授,更是社會溝通的培力。期望透過影像,讓不同文化的故事得以在臺灣社會被深刻理解。未來將持續透過多元課程,深化新住民的公共表達能量,促進族群共融。

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電競主機優惠:AMD Ryzen 7 9800X3D、輝達 RTX 5070 Ti

圖/本報AI製圖(示意圖) 商傳媒|何映辰/台北報導 高階電競主機市場近日出現一項超值優惠。《PC Guide》報導,型號為 Yeyia Phoenix Iron Mesh 的電競主機現正以 2,394.99 美元的價格販售,並隨機附贈價值逾 150 美元的多項好禮,為追求極致效能的 PC DIY 玩家帶來新選擇。 這款電競主機搭載了 AMD Ryzen 7 9800X3D 處理器,搭配輝達(NVIDIA)RTX 5070 Ti 顯示卡,其配置旨在提供卓越的遊戲與內容創作體驗。報導指出,該系統能夠流暢運行原生 4K 解析度遊戲,且在 1080p 解析度下,即使開啟 DLSS 4.5 和 MFG 等技術,處理器也不會造成瓶頸。 AMD Ryzen 7 9800X3D 處理器以其全方位能力著稱,不僅具備超頻潛力,在散熱表現上也獲改善。無論是遊戲或生產力應用,例如 Blender 3D 渲染或 Puget Systems Photoshop 測試,其表現均超越了 Ryzen 7 9700X。而輝達 RTX 5070 Ti 顯示卡則配備 16GB GDDR7 VRAM,採用 Blackwell 架構,除了支援 4K 遊戲外,對於 1440p 解析度的優化以及渲染、人工智慧模型訓練等創作者工作負載,也能提供強大支援。 為確保整體系統效率,主機內建 32GB DDR5 記憶體,可有效處理大量資料與高需求工作流程。此外,系統還包含 240mm 一體式水冷散熱器,以維持處理器運作溫度在最佳狀態。此次促銷方案額外附贈價值 69.99 美元的 NordVPN Plus 組合包(包含 NordVPN 和 NordPass),以及價值 84.99 美元的 NVIDIA 007 First Light 遊戲組合,合計約 154.98 美元的好禮。同時,還附贈遊戲鍵盤與滑鼠,方便新玩家直接上手。 此優惠組合對於希望以具競爭力的價格,組裝一台兼顧遊戲與內容創作的高效能電腦的台灣 PC 玩家而言,不失為一個值得關注的選項。然而,《PC Guide》也提醒,產品價格與優惠隨時可能變動。

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圖/本報AI製圖(示意圖) 商傳媒|何映辰/台北報導 遊戲開發商 Visual Concepts 傳出進行裁員,其中《WWE 2K》系列的開發團隊似乎受到最嚴重的衝擊。此次裁員是全球遊戲產業持續調整的最新案例,也引發業界對於大型遊戲公司組織變革及其對人才培養潛在影響的關注。 根據《Insider Gaming》報導,Visual Concepts(同時也是熱門籃球遊戲《NBA 2K》系列的開發商)於週三開始進行裁員。雖未公布具體數字,但有多名員工在社群媒體上分享了他們的經歷。其中一名員工指出,她在請病假處理自體免疫疾病期間被告知遭到解僱,身心均承受巨大打擊。多方消息來源形容受影響人數「並非微不足道」。 消息人士透露,此次裁員雖屬公司全面性措施,但專責《WWE 2K》遊戲的團隊,包括主線系列與《WWE 2K25: Netflix Edition》的開發人員,面臨的影響最為顯著。據稱,Netflix 方面認為《WWE 2K25: Netflix Edition》未能「達到預期」,原因在於 Netflix 將其視為一款手機遊戲,而這並非該作品最初的設計方向。Netflix 隨後決定不再續簽《WWE 2K26》與《WWE 2K27》的 Netflix 版合作協議,導致整個團隊面臨沒有未來專案的困境。 部分消息來源聲稱,母公司 Take-Two Interactive 的管理層曾多次向員工保證遊戲營運正常且表現良好,但此說法與實際情況不符。一位消息人士直言:「領導層一直都在說謊,聲稱遊戲很好、很棒。」然而,儘管面臨裁員,Take-Two 的股價在週四仍因《Grand Theft Auto 6》的傳聞而上漲近 20 億美元。 此外,總部位於德國的 Wooga 工作室(Playtika 的子公司)也證實近期進行了一輪裁員,包括測試人員和美術人員等至少十多名專業人員遭到解僱。Wooga 一年前也曾裁員約 50 人。Wooga 母公司 Playtika 早前宣布將減少 15% 的員工,並在今年四月進行審計以探索「戰略替代方案」。這些事件反映出當前全球遊戲產業在市場變動下,正經歷一波組織調整與人員變動。

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